Получение лицензии на медицинскую практику: как и с чего начинать

Начато реформирование системы здравоохранения. Чиновники разных уровней заявляют об упрощении условий ведения частной медицинской практики и увеличение доли частной медицины в общей системе здравоохранения. Сообщается, что в Верховную Раду подан ряд законопроектов по автономизации медучреждений, упрощение государственных ограничений ДБН, СанПиН и др.

Однако сегодня это только законопроекты, которые обещают новые условия получения лицензии и ведения медицинской практики.

Рассмотрим какие же требования существуют сегодня и некоторые разъяснения Минздрава по их соблюдению.

22 апреля 2016 года, вступили в силу новые Лицензионные условия для медицинской практики, утвержденные постановлениями Кабмина № 285 (далее — Лицензионные условия).

В ссоответствии с Лицензионными условиями право получить лицензию на осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике (далее — лицензия) имеют и юридические, и физические лица-предприниматели. При этом к учредительным документам и наименованию юридических лиц ставятся соответствующие требования.

Наименование учреждения здравоохранения должно соответствовать наименованию из перечня учреждений, утвержденном Минздравом и/или другим центральным органом исполнительной власти. В одном из разъяснений Отдела лицензирования медицинской практики Министерства здравоохранения Украины напоминает, что в ряде случаев субъекты хозяйствования указывают в наименовании учреждения здравоохранения название, которой они не соответствуют по своему статусу. Например, очень часто в наименовании юридического лица используется слово «Клиника», хотя согласно требованиям Перечня учреждений здравоохранения, утвержденного приказом Минздравом Украины от 28 октября 2002 года № 385, клиническим является лечебно-профилактическое учреждение здравоохранения, не менее чем на 50% используется для размещения структурных научных и учебных подразделений (кафедры, лаборатории и др.) высших медицинских учебных заведений III, IV уровней аккредитации, заведений последипломного образования, научно-исследовательских институтов и совместной работы по обеспечению лечебно-диагностического процесса, подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских кадров и проведения и внедрения в практику медицинских научных исследований.

Основы законодательства Украины о здравоохранении определяют, что учреждение здравоохранения — это юридическое лицо любой формы собственности и организационно-правовой формы или его обособленное подразделение, основной задачей которых является обеспечение медицинского обслуживания населения на основе соответствующей лицензии и профессиональной деятельности медицинских (фармацевтических) работников.

Также в разъяснении отмечается, что юридические лица, получившие лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике до вступления в силу новой редакции Лицензионных условий, должны привести свое наименование в соответствие с новыми требованиями. Юридическим лицам, которые были созданы до вступления в силу новой редакции Лицензионных условий и получили соответствующее заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, Минздрав Украины не будет отказывать в выдаче лицензии на медицинскую практику на основании несоответствия наименования, но при условии, что наименование будет приведено в соответствие после получения лицензии, о чем орган лицензирования убедится во время проведения плановых (внеплановых) проверок соблюдения учреждением Лицензионных условий.

Учитывая вышеизложенное, во избежание замечаний со стороны органа лицензирования лицензиаты создают самую распространенную форму ведения бизнеса — общество с ограниченной ответственностью — с названием, которое привлекает внимание и готовятся к получению лицензии.

Итак, значительным фактором при получении лицензии является создание юридического лица, которое отвечает требованиям действующего законодательства с целью последующего получения лицензии. Консультацию по проведению регистрации ООО или ФЛП Вы сможете получить у наших юристов.

Согласно лицензионных условий лицензиат / субъект хозяйствования обязан:

• иметь устав или положение о заведении здравоохранения (не касается ФЛП);
• штатное расписание;
• утвердить должностные инструкции работников;
• утвердить правила внутреннего распорядка;
• разместить у входа вывеску или информационную табличку;
• иметь в наличии приборы, оборудование, оснащение в соответствии с профилем и уровнем оказания медицинской помощи;
• утвердить перечень законодательно регулируемых средств измерительной техники, находящихся в эксплуатации, и своевременно подавать такие средства измерительной техники на периодическую поверку;
• придерживаться стандартов медицинской помощи (медицинских стандартов), унифицированных клинических протоколов, утвержденных МОЗ;
• обеспечить наличие, доступность и укомплектованность аптечек для оказания неотложной медицинской помощи.

Обратите внимание! Лицензионные условия ставят требование прохождения аккредитации учреждения здравоохранения согласно Порядка аккредитации учреждения здравоохранения. Данный Порядок предусматривает, что первая аккредитация учреждения проводится через два года после начала осуществления деятельности. Следующие аккредитации проводятся каждые три года.

Руководителем учреждения здравоохранения может назначаться лицо, которое отвечает единым квалификационным требованиям. Медицинские и немедицинские работники должны соответствовать образовательным и кадровым требованиям, утвержденным Минздравом. Так что для выбора руководителя и работников лучше посоветоваться с юристом и провести анализ законодательных требований.

Лицензиат обеспечивает наличие не менее одного медицинского работника по каждой заявленной врачебной специальности.

Обратите внимание! В случае если лицензиат не заключает в течение 1 месяца со дня получения лицензии трудовой договор с соответствующими специалистами, он обязан об этом сообщить орган лицензирования. В случае уменьшения кадрового потенциала особенно если заявленный один работник на одну специализацию, Вы должны понимать, что это приведет к уменьшению объема услуг, которые Вы сможете предоставлять.

Медицинские изделия и изделия медицинского назначения должны применяться лицензиатом только:

• в приспособленных помещениях, требования к которым определены в инструкциях по применению (паспорте) или технической документации;
• по функциональному назначению и в соответствии с требованиями, определенными производителем в инструкции по применению (паспорте) или технической документации.

Помещение, в котором Вы намерены работать, должно соответствовать санитарным требованиям, что подтверждается Актом санитарно-эпидемиологического обследования.

Вы решили начать частную медицинскую практику, значит Вы должны понимать всю важность правильного оформления всех документов и ответственно к этому подходить еще на этапе государственной регистрации бизнеса. Учитывая спрос на услуги и стремление пациентов получить качественную помощь важное значение имеет также выбор помещения, оборудование и самое главное — кадров!

Нередко организационные и законодательные требования затрудняют попытки самостоятельно осуществить все необходимые действия с целью получения лицензии — обращайтесь к специалистам! Юристы ЮК Легал предоставят исчерпывающую консультацию и помощь в получении лицензии на осуществление медицинской практики «под ключ».